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曾經(jīng)“輝煌”

1993年，中國引進(jìn)了第一臺(tái)頭部伽瑪?shù)?，主要用于腦部疾病的治療。隨后，伽瑪?shù)堕_始在國內(nèi)一些沿海城市和內(nèi)地大城市的醫(yī)院裝機(jī)使用。

1995年，中國自行研制出首臺(tái)旋轉(zhuǎn)式頭部伽瑪?shù)丁?998年，中國還創(chuàng)造性地研制出體部立體伽瑪?shù)?/span>，原來只能應(yīng)用于人體頭部的伽瑪?shù)妒状螒?yīng)用于全身范圍。2003年，中國再次推出“組合拳”產(chǎn)品——頭體合一伽瑪?shù)?/span>，兼顧腦部疾病和體部腫瘤治療。

放到現(xiàn)在來說，伽瑪?shù)兑彩?/span>為數(shù)不多的、真正實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，并在2005年獲得了國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

伽瑪?shù)对谂R床上的鋪開，也帶動(dòng)了科研領(lǐng)域向縱深發(fā)展。針對(duì)伽瑪?shù)兜呐R床與基礎(chǔ)研究，國內(nèi)外一些學(xué)者開始接連發(fā)表文章，繼續(xù)推動(dòng)了國產(chǎn)伽瑪?shù)对趪鴥?nèi)一些中小型醫(yī)院陸續(xù)落地。

遭遇“倒春寒”

由于少數(shù)安裝伽瑪?shù)兜闹行♂t(yī)院放療條件相對(duì)較差，有的醫(yī)技人員對(duì)放療技術(shù)了解較少，甚至不了解伽瑪?shù)都夹g(shù)的特征和適應(yīng)癥，加之受市場操作和經(jīng)濟(jì)利益的影響，濫用伽瑪?shù)兜那闆r時(shí)有發(fā)生，造成不少負(fù)面影響。

一些反對(duì)的聲音也開始出現(xiàn)，鑒于此，國家相關(guān)部門下發(fā)了《衛(wèi)生部、財(cái)政部、勞動(dòng)部、中國人民銀行關(guān)于暫緩裝備γ刀、愛克斯刀的通知》等相關(guān)文件。

伽瑪?shù)对趪鴥?nèi)開始走“下坡路”，在過去的5年，國際上伽瑪?shù)吨委熑藬?shù)增長了3倍，并且以20%的年增長量穩(wěn)居腫瘤治療的重要席位。而在我國，卻出現(xiàn)了國產(chǎn)伽瑪?shù)缎略O(shè)備逐漸下降的趨勢(shì)。

期待“第二春”

“為什么我們掌握著伽瑪?shù)兜暮诵募夹g(shù)，卻不能得到健康發(fā)展？”中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)精確放療技術(shù)分會(huì)主任委員、海軍總醫(yī)院腫瘤診療中心主任康靜波認(rèn)為，有必要開展國內(nèi)伽瑪?shù)妒褂们闆r調(diào)查及設(shè)備評(píng)價(jià)，以闡明國產(chǎn)伽瑪?shù)兜膬?yōu)勢(shì)和不足，這將對(duì)國內(nèi)立體定向放療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。

憑借多年的臨床經(jīng)驗(yàn)以及業(yè)內(nèi)的影響力，康靜波獲得了國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“立體定向放療設(shè)備應(yīng)用評(píng)價(jià)研究”項(xiàng)目，并將項(xiàng)目分解成為三個(gè)課題。

第一，立體定向放療設(shè)備需求分析調(diào)查和產(chǎn)品遴選。選取5個(gè)型號(hào)的國產(chǎn)伽瑪?shù)?/span>產(chǎn)品，每個(gè)型號(hào)分別在3 家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和3 家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，覆蓋不同地域，不同使用年限的代表性產(chǎn)品，并以5 家射波刀為參考。

第二，編制評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，建立評(píng)價(jià)和培訓(xùn)體系，然后由海軍總醫(yī)院建立評(píng)價(jià)體系樣板單位，對(duì)待評(píng)價(jià)單位進(jìn)行2～3 批次的培訓(xùn)，每批次不少于20 人。

第三，展開對(duì)體部和頭部伽瑪?shù)?/span>產(chǎn)品評(píng)價(jià)。海軍總醫(yī)院設(shè)計(jì)總體方案進(jìn)行臨床功能評(píng)價(jià)，各評(píng)價(jià)小組的醫(yī)生、物理師和技師進(jìn)行臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方評(píng)價(jià)單位進(jìn)行可靠性和技術(shù)性能評(píng)價(jià)，形成初步數(shù)據(jù)，再進(jìn)行分析解讀。

康靜波認(rèn)為，只要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，伽瑪?shù)?/span>的臨床應(yīng)用價(jià)值很大。以國內(nèi)肺癌腦轉(zhuǎn)移為例，頭部伽瑪?shù)?/span>擁有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)。此外，在肺癌、肝癌、胰腺癌等腫瘤的治療上，體部伽瑪?shù)?/span>也有顯著療效。

但恰恰，正是伽瑪?shù)?/span>這種“萬金油”的特性，遭受到業(yè)內(nèi)一些專家的質(zhì)疑。

康靜波期望，項(xiàng)目結(jié)題后將建立一套權(quán)威、標(biāo)準(zhǔn)的伽瑪?shù)?/span>放療系統(tǒng)評(píng)價(jià)和培訓(xùn)體系，規(guī)范伽瑪?shù)?/span>的治療范圍，再建成一個(gè)第三方應(yīng)用評(píng)價(jià)和培訓(xùn)服務(wù)平臺(tái)，并能滿足對(duì)未來創(chuàng)新性產(chǎn)品持續(xù)評(píng)價(jià)的需求。

“這不僅有利于推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械的水平，還能夠培養(yǎng)出一批高水平的立體定向放療專業(yè)人才，進(jìn)而提升國家在腫瘤放療領(lǐng)域的水平。”康靜波說。